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器械简讯
珠海市YY/Ｔ 0659－2017《凝血分析仪》 医疗器械行业标准第１号修改单_珠海市咨询公司【全国可办】
2022-11-08 19:20:55
1605
YY/Ｔ 0659－2017《凝血分析仪》
医疗器械行业标准第１号修改单
（自发布之日起实施）
一、条款6.10中，公式
“ ”
………………………（6）
修改为
“ ”
…………………（6）
珠海市医疗器械合规内审培训-捷诚专业团队
医疗器械网络销售是近年来的监管重点。珠海市医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械，需要办理医疗器械网络销售备案，并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为珠海市企业提供网络销售合规辅导服务，帮助珠海市企业合规开展线上业务。
高效服务承诺
我们承诺在资料齐全的情况下，二类医疗器械经营备案7个工作日内完成，三类医疗器械经营许可证15个工作日内完成。注册证延续申请在资料齐全的情况下，提前6个月启动准备工作。
注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
